昨天（10月14日）， 2020第三屆前途匯藥品持有人交易博覽會(huì)在廣州陽光酒店一樓國際會(huì)議中心隆重舉行。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、政府事務(wù)部部長馬藝華攜團(tuán)隊(duì)出席本次盛會(huì)并發(fā)表演講。

日前，博濟(jì)醫(yī)藥對外發(fā)布公告，公司同廣東惟楚醫(yī)療科技有限公司（下稱惟楚醫(yī)療）就“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項(xiàng)目臨床研究服務(wù)簽訂合作協(xié)議，合同金額達(dá)1.23億元 公告顯示，“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”為化藥2.2類抗腫瘤新藥，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務(wù)。

藥品上市許可持有人制度（MAH制度）是歐洲、美國、日本等制藥發(fā)達(dá)國家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（即藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員）自行生產(chǎn)藥品或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。 在我國，MAH制度最早在2015年被有關(guān)部門提及，隨后在北京、上海等10個(gè)城市進(jìn)行了為期3年的試點(diǎn)。在2019年底新晉出臺(tái)《藥品管理法》中，MAH制度被正式確立，開始全國推行。 雖然近年來MAH制度被業(yè)界提及頗多，但甚少有專業(yè)人士對MAH的前世今生及發(fā)展契機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)性解讀。MAH制度究竟能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶了怎樣的創(chuàng)新？面對MAH制度帶來的全新契機(jī)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主體又該如何借勢起航，乘風(fēng)破浪？

近日，重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期（下稱EPO項(xiàng)目）臨床試驗(yàn)研究者會(huì)以線下主會(huì)場（廣州）+線上視頻會(huì)議形式在廣州召開。此次會(huì)議的召開標(biāo)志著EPO項(xiàng)目相關(guān)臨床研究即將啟動(dòng)。 EPO項(xiàng)目是由上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司引進(jìn)國外技術(shù)研制的長效EPO制劑，為生物制藥1類新藥。中國科學(xué)院院士、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院腎內(nèi)科主任侯凡凡擔(dān)任該項(xiàng)目總PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ib/Ⅱ期臨床研究全程CRO服務(wù)。

近日，由中國技術(shù)交易所、國藥勵(lì)展聯(lián)合舉辦的2020（第十三屆）國際醫(yī)藥創(chuàng)新與技術(shù)轉(zhuǎn)移大會(huì)在廣州琵琶會(huì)展中心舉行。博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)受邀出席本次會(huì)議并就創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)話題發(fā)表演講。

日前，由中睿醫(yī)藥商學(xué)院主辦的“第九屆中睿醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展論壇&第二十八屆中睿醫(yī)藥營銷論壇”在廣州舉行。來自政、商、學(xué)三界的600余位知名專家學(xué)者齊聚一堂，共同圍繞創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥研發(fā)及院內(nèi)外市場開拓等議題建言獻(xiàn)策，共謀發(fā)展！博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春受邀出席本次會(huì)議并發(fā)表主旨演講及圓桌討論。

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)2020年第二屆CRO行業(yè)發(fā)展沙龍暨第二次工作會(huì)議于9月12日在杭州召開。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長孫新生，CRO分會(huì)主任委員、博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春，潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司董事長姜世新等22家會(huì)員單位的43名代表參加了會(huì)議。會(huì)議由杭州康柏醫(yī)院承辦。

隨著審評(píng)審批制度改革和鼓勵(lì)創(chuàng)新的持推進(jìn)以及《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》《真實(shí)世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的相繼出臺(tái)，真實(shí)世界研究成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。 鑒于業(yè)界對真實(shí)世界研究的概念、設(shè)計(jì)原則、實(shí)施步驟和方法、數(shù)據(jù)分析與解讀等尚缺乏清晰的認(rèn)知。日前，經(jīng)中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)批準(zhǔn)，由臨床研究質(zhì)量與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)主辦，博濟(jì)醫(yī)藥承辦的真實(shí)世界研究系列直播講座重磅啟動(dòng)，該直播講座旨在圍繞真實(shí)世界數(shù)據(jù)和真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行全面解讀。 系列直播首場便邀請到了北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)學(xué)院研究員單廣良為廣大網(wǎng)友解讀真實(shí)世界數(shù)據(jù)與證據(jù)、真實(shí)世界研究類型、分享真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)實(shí)施、數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計(jì)方法以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)的理性分析和解讀。 以下是單廣良教授直播內(nèi)容整理。

日前，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春一行到河南仲景宛西制藥股份有限公司（下稱仲景宛西制藥）考察交流。仲景宛西制藥研發(fā)副總經(jīng)理高松陪同考察。

今天（9月4日），博濟(jì)科技園（下稱“科技園”）對外發(fā)布公告，擬對其CDMO平臺(tái)滴眼劑車間螺桿式（雙機(jī)頭）冷水機(jī)組采購項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)，具體內(nèi)容如下：