臨床研究服務(wù)
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析
600+項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)積淀，通過(guò)精準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)、靈活的數(shù)據(jù)分析，為研發(fā)決策賦能，全力護(hù)航產(chǎn)品上市。
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析
我們的規(guī)模
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600+臨床試驗(yàn)的數(shù)統(tǒng)工作
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200+服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶(hù)
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢(shì)
實(shí)力雄厚
博濟(jì)數(shù)據(jù)擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、 實(shí)力強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì) ，碩士博士比例超20% ，其中不乏來(lái)自Medical College of Wisconsin、University at Buffalo、the State University of New York、University of Ottawa等知名院校海歸，在創(chuàng)新藥、仿制藥和醫(yī)療器械方面都具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
裝備精良
擁有先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)MedidataRave和應(yīng)用軟件PASS、SAS、WINNOLIN，具備國(guó)際先進(jìn)系統(tǒng)的使用能力（Oracle Clinical One）。完善的SOP及工作手冊(cè)，為高質(zhì)量數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果提供保障，可同時(shí)開(kāi)展上百個(gè)臨床試驗(yàn)。
經(jīng)驗(yàn)豐富
迄今已完成600多項(xiàng) ，在仿制藥一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥Ⅰ- Ⅳ期、創(chuàng)新醫(yī)療器械等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，在抗腫瘤、肝病、消化、中藥等領(lǐng)域獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。
SERVICE CONTENT
服務(wù)內(nèi)容
數(shù)據(jù)管理
- 紙質(zhì)和電子數(shù)據(jù)采集與管理/CRF/eCRF設(shè)計(jì)/數(shù)據(jù)庫(kù)建立和維護(hù)/數(shù)據(jù)錄入/數(shù)據(jù)核查和質(zhì)疑管理/醫(yī)學(xué)編碼/SAE一致性核查/外部數(shù)據(jù)核查/數(shù)據(jù)管理進(jìn)度報(bào)告/數(shù)據(jù)鎖庫(kù)
生物統(tǒng)計(jì)
- 臨床研發(fā)計(jì)劃/試驗(yàn)設(shè)計(jì)和樣本量計(jì)算/隨機(jī)與編盲/統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃與報(bào)告/IDMC統(tǒng)計(jì)支持/
- ISE/ISS綜合分析/中心化統(tǒng)計(jì)監(jiān)查/注冊(cè)支持及補(bǔ)充分析
SAS編程
- 根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃模板提供統(tǒng)計(jì)分析圖表數(shù)據(jù)列表/準(zhǔn)備注冊(cè)遞交所需CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集以及文檔