臨床研究服務(wù)
臨床運(yùn)營(yíng)
博濟(jì)臨床運(yùn)營(yíng)服務(wù)了300+項(xiàng)目，貫穿臨床研究全周期，以專業(yè)實(shí)力、權(quán)威力量、高質(zhì)高效助力新藥研發(fā)上市。
臨床運(yùn)營(yíng)
INTRODUCTION
業(yè)務(wù)介紹
博濟(jì)醫(yī)藥臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)專注于為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越產(chǎn)品研發(fā)全周期的創(chuàng)新解決方案。在藥物臨床研究領(lǐng)域，服務(wù)了300+項(xiàng)不同階段的藥物臨床研究項(xiàng)目，涵蓋肝病、消化、腫瘤等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，以及細(xì)胞免疫治療、核藥、基因治療、罕見病等新興領(lǐng)域，助力客戶獲得多項(xiàng)生產(chǎn)批件。博濟(jì)醫(yī)藥憑借豐富經(jīng)驗(yàn)以及多元化的服務(wù)能力，為客戶提供高效、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程，助力醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產(chǎn)品上市。
我們的規(guī)模
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500+目前在研項(xiàng)目
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250+新藥注冊(cè)證書
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200+獲得境內(nèi)外IND許可
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢(shì)
經(jīng)驗(yàn)
博濟(jì)醫(yī)藥深耕CRO行業(yè)23年，A股上市10周年，是中國(guó)最早從事CRO行業(yè)的服務(wù)商之一，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富、行業(yè)資源集聚、服務(wù)方案精準(zhǔn)、質(zhì)量體系完善。
質(zhì)量
博濟(jì)醫(yī)藥成立至今所承接的臨床項(xiàng)目經(jīng)國(guó)家局核查全部通過，各版塊銜接緊密，質(zhì)量為先、溝通高效、進(jìn)度保障。
布局
博濟(jì)醫(yī)藥已在全球布局，在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、美國(guó)馬里蘭州均設(shè)有子公司，熟悉歐美和亞太等國(guó)的注冊(cè)和臨床法規(guī)要求，可提供滿足全球臨床服務(wù)。
團(tuán)隊(duì)
博濟(jì)醫(yī)藥擁有諸多國(guó)家級(jí)審評(píng)背景專家，核心團(tuán)隊(duì)均與FDA、CDE及行業(yè)領(lǐng)軍PI擁有直接溝通渠道，建立了良好互動(dòng)，可從不同層面推進(jìn)項(xiàng)目；有近百人的Study Start Up團(tuán)隊(duì)，可在中心篩選、中心流程、中心啟動(dòng)等前期啟動(dòng) 工作的推進(jìn)上表現(xiàn)出更大的優(yōu)勢(shì)，可實(shí)現(xiàn)注冊(cè)工作到臨床工作的無(wú)縫銜接，加速產(chǎn)品臨床開發(fā)進(jìn)度。
Service Cases
服務(wù)案例
- 腫瘤
- 肝病
- 消化
- 婦科
- 皮膚
- 泌尿
- 眼科
- 罕見病
- 風(fēng)濕免疫
- 感染
- 兒科
- 心血管
- 內(nèi)分泌
- 麻醉
- 耳鼻喉