在肝病治療領(lǐng)域，2025年7月18日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，批準武漢禾元生物科技股份有限公司（下稱禾元生物）申報的治療用1類生物制品重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）上市，該藥品適用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。

博濟醫(yī)藥為該項目提供III期臨床研究服務(wù)，負責了本項目的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理臨床研究全過程；并按注冊審評要求提供上述研究對應(yīng)的臨床試驗總結(jié)報告及相關(guān)全套申報資料（包括且不限于倫理審查報告、病例報告表/EDC、數(shù)據(jù)管理報告、統(tǒng)計分析報告、總結(jié)報告等）。彰顯了博濟醫(yī)藥在藥物研究一站式全流程服務(wù)中的卓越實力。

在乙肝產(chǎn)品方面，2024年10月29日，西安葛藍新通制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）獲批上市，該藥品適用于治療成人慢性乙型肝炎。翌日，甲磺酸普雷福韋片上市新聞發(fā)布會在西安舉行，實現(xiàn)了陜西省1類創(chuàng)新藥“零”的突破。

博濟醫(yī)藥作為甲磺酸普雷福韋片臨床研究CRO，全程助力其臨床研究工作并參與了與 CDE 的溝通交流。該項目在全國共啟動 60 多家中心，招募患者 1000 多名，歷時不到 10 個月完成受試者全部入組，體現(xiàn)了博濟醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務(wù)能力和優(yōu)質(zhì)高效的臨床運營水平。

在抗病毒、流感產(chǎn)品領(lǐng)域，2023年11月24日，福建廣生中霖生物技術(shù)有限公司研發(fā)的1類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名泰中定）獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市，該藥屬于口服小分子新冠病毒感染治療藥物，適用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。

博濟醫(yī)藥憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的團隊，為阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝項目的臨床試驗提供了科學、嚴謹?shù)墓芾矸?wù)，確保試驗的順利進行。

在抗感染產(chǎn)品領(lǐng)域，2021年6月1日，上海盟科藥業(yè)自主研發(fā)的1類抗感染新藥康替唑胺片通過優(yōu)先審評審批程序在中國大陸首發(fā)上市，商品名為"優(yōu)喜泰"。作為全球第三個獲批的噁唑烷酮類抗菌藥物，該藥品通過分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新降低了骨髓抑制等不良反應(yīng)風險，適用于治療金黃色葡萄球菌（含甲氧西林耐藥菌株）、化膿性鏈球菌等病原體引發(fā)的復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。2022年1月納入國家醫(yī)保目錄后，成為臨床抗多重耐藥革蘭陽性菌感染的重要治療選擇。

博濟醫(yī)藥憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的團隊，為康替唑胺片新藥項目的臨床試驗提供了科學、嚴謹?shù)墓芾矸?wù)，確保試驗的順利進行。

上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的注射用人干擾素γ獲批上市后，公司為其提供了系統(tǒng)的上市后臨床研究服務(wù)。我們針對該生物制品的臨床使用特點，設(shè)計了全面的藥物上市后研究方案，重點開展安全性監(jiān)測、療效再評價及真實世界研究等工作。

憑借在生物制品上市后研究領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗，公司團隊完成了高質(zhì)量的數(shù)據(jù)收集與分析，為產(chǎn)品臨床合理應(yīng)用和安全性評價提供了重要依據(jù)，支持客戶完善產(chǎn)品全生命周期管理。充分體現(xiàn)了公司在生物藥上市后研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力與技術(shù)優(yōu)勢。

熟悉肝病各階段產(chǎn)品特性及治療特點，精通藥物研發(fā)思路、方案設(shè)計、項目管理要點，提供質(zhì)量和進度一站式服務(wù)。

擁有豐富的肝病臨床資源，與國內(nèi)上百家肝病及感染科專家建立了良好的關(guān)系，并保持緊密合作。