治療領(lǐng)域
泌尿外科/男科
博濟(jì)醫(yī)藥深耕泌尿男科領(lǐng)域，高效完成超千例PDE5抑制劑治療ED臨床試驗，覆蓋PD至III期全階段，熟練運(yùn)用RigiScan Plus與AVSS專業(yè)分析，精準(zhǔn)評估藥效，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)提速。
泌尿外科/男科
PROJECT EXPERIENCE
臨床研究項目經(jīng)驗
- 勃起功能障礙（ED）等
PROJECT EXPERIENCE
項目經(jīng)驗
助力1類新藥鹽酸司美那非片成功獲批上市
2025年7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，批準(zhǔn)蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學(xué)院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達(dá)?（通用名：鹽酸司美那非片；研發(fā)代號：TPN171）上市，該藥適用于治療勃起功能障礙，為患者提供了新的治療選擇。
博濟(jì)醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO，負(fù)責(zé)了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補(bǔ)充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市，彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務(wù)能力和優(yōu)質(zhì)高效的臨床運(yùn)營水平。
博濟(jì)醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO，負(fù)責(zé)了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補(bǔ)充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市，彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務(wù)能力和優(yōu)質(zhì)高效的臨床運(yùn)營水平。