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行業(yè)動態(tài)
目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、中國醫(yī)藥服務(wù)最具競爭力企業(yè)10強、國家級專精特新小巨人企業(yè)、廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心、廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號
行業(yè)動態(tài)
Industry News
行業(yè)動態(tài)
2020-12-23
重磅！藥審、器審大灣區(qū)分中心今日在深掛牌！
剛剛，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審批檢查大灣區(qū)分中心在深圳市福田區(qū)正式掛牌，國家藥監(jiān)局、CDE相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、廣東省藥監(jiān)局局長江效東、廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振等出席掛牌儀式。
2020-12-23
重磅！藥審、器審長三角分中心掛牌成立！大灣區(qū)分中心建設(shè)或?qū)⒕o隨其后
12月23日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌落滬！
2020-12-23
起底奧施康定公衛(wèi)事件！醫(yī)生、藥廠、FDA到底誰之過？
2020年10月21日，美國司法部向普渡制藥（Purdue Pharma）開出一張高達83億美元的天價罰單。
盡管普渡制藥在業(yè)界并不知名，但被美國28個州聯(lián)合起訴、身負 1600多件官司的它卻一直是FBI的“?？汀薄?/div>
2020-11-02
祝賀！“醫(yī)藥界諾貝爾獎”揭曉，多個標桿產(chǎn)品榜上有名！
今天（10月30日），美國蓋倫基金會（The Galien Foundation）對外發(fā)布了2020年蓋倫獎（Prix Galien Awards）的獲獎名單。
最佳藥品獎由全球結(jié)核病藥物開發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）開發(fā)的Pretomanid 獲得；最佳醫(yī)療技術(shù)獎則歸屬于雅培的MitraClip經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)；最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎則由Tegsedi, Akcea Therapeutics，IonisPharmaceuticalsOnpattro,AlnylamPharmaceuticalsVyndaqel，Pfizer四個產(chǎn)品共同分享；最佳數(shù)字健康產(chǎn)品最終歸Somryst，Pear Therapeutics所有。
蓋倫獎素來有“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”之稱，被公認為是醫(yī)藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽。今年是蓋倫獎創(chuàng)立50周年，自1970年創(chuàng)建以來，已有來自18個治療領(lǐng)域的268個生物醫(yī)藥產(chǎn)品獲此殊榮。
2020-10-23
大好事！中國肝炎防治基金會-肝病領(lǐng)域多中心臨床試驗聯(lián)盟成立與倫理審查互認共識會議順利召開
2020-09-28
招標|博濟科技園CDMO平臺無菌檢查室和取樣室用無菌隔離器采購公告
今天（9月27日），博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園（下稱“科技園”）對外發(fā)布公告，擬對其CDMO平臺無菌檢查室和取樣室用無菌隔離器采購項目進行招標，具體內(nèi)容如下：
2020-09-23
招標|博濟科技園CDMO平臺滴眼劑車間VHP傳遞窗及過氧化氫滅菌器采購公告
今天（9月23日），博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園（下稱“科技園”）對外發(fā)布公告，擬對其CDMO平臺滴眼劑車間VHP傳遞窗及過氧化氫滅菌器采購項目進行招標，具體內(nèi)容如下：
2020-09-23
招標|博濟科技園CDMO平臺滴眼劑車間凈化空調(diào)機組采購公告
今天（9月23日），博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園（下稱“科技園”）對外發(fā)布公告，擬對其CDMO平臺滴眼劑車間凈化空調(diào)機組采購項目進行招標，具體內(nèi)容如下：
2020-09-14
剛剛CDE發(fā)布消息，全面說明臨床研究報告受理要求！
今天下午（9月8日），CDE官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于臨床研究報告受理要求的說明》（下稱《說明》）?！墩f明》指出，臨床研究報告應(yīng)符合相關(guān)指導(dǎo)原則要求，臨床研究報告標題頁應(yīng)提供藥品注冊申請人（簽字及蓋章），主要或協(xié)調(diào)研究者（簽字）、負責(zé)或協(xié)調(diào)研究單位名稱、統(tǒng)計學(xué)負責(zé)人（簽字）和統(tǒng)計單位名稱及ICH E3要求的其它信息；臨床研究報告附錄II中應(yīng)提供申辦方負責(zé)醫(yī)學(xué)專員簽名。與之前受理審查指南相比，不再要求提交分中心報告。
2020-09-09
博濟醫(yī)藥助力！廣譽遠安宮牛黃丸真實世界研究在穗啟動！
日前，中醫(yī)經(jīng)典名方廣譽遠安宮牛黃丸治療神昏病真實世界研究項目（下稱安宮牛黃丸真實世界研究）啟動會在廣州珠江賓館隆重舉行。博濟醫(yī)藥為該項目提供全程CRO服務(wù)。
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