昨天下午（3月25日），“揚鞭奮蹄，密布精耕”——2021博濟醫(yī)藥年會以線下+線上的形式在廣州（主會場）、上海、北京、南京、蘇州、哈爾濱等11個分會場同時舉行。來自博濟總部、分子公司、駐地辦事處共計800余人參與會議，大會由博濟醫(yī)藥行政與人力資源部總監(jiān)劉菁純主持。

上周，“袁來如此”專欄就大分子生物分析方法的校準曲線的設(shè)計、生成和編輯的思考和建議展開了詳細介紹（袁來如此｜大分子生物分析概論（四_上）：校準曲線的設(shè)計，生成和編輯），本期將延續(xù)上期內(nèi)容，重點介紹大分子生物分析方法校準曲線擬合模型和權(quán)重進行取舍的方法。

昨天（3月18日），浙江省溫州市甌海區(qū)區(qū)委書記王振勇，區(qū)委常委、區(qū)政府黨組成員林照光，區(qū)委常委、組織部部長薛光偉等一行赴博濟醫(yī)藥調(diào)研座談。博濟醫(yī)藥董事長王廷春，副總經(jīng)理王建華、馬仁強，投資發(fā)展部總監(jiān)李樹民，深圳博瑞副總經(jīng)理袁智等陪同調(diào)研座談。

在競爭日益激烈的制藥行業(yè)，按照法規(guī)、指南等傳統(tǒng)模式進行生物分析，已經(jīng)無法適應不斷增長的資源、時間、生產(chǎn)效率和加速決策的需求。通過一個分級驗證適合其用途的PK LBA方法的方式，可以在生物藥開發(fā)的早期階段做出科學合理的決策，從而提高新藥開發(fā)的效率。 本文將著重介紹并描述PK LBA方法中校準曲線的設(shè)計、生成、編輯以及擬合模型和權(quán)重選擇的相關(guān)思考和建議。由于篇幅有限，本文將采用上下篇的形式來展開論述，敬請垂注！

上周，“袁來如此”專欄就PK LBA三個級別的方法驗證策略展開了詳細介紹（袁來如此｜大分子生物分析概論（三_上）：LBA定量方法驗證的策略），圍繞每個級別的驗證中應評估的參數(shù)、相應的接受標準進行分享，本期將延續(xù)上期內(nèi)容，繼續(xù)分享后續(xù)相關(guān)內(nèi)容。

上周，為期3天的博濟醫(yī)藥2021臨床業(yè)務(wù)交流活動在廣州舉行。博濟醫(yī)藥董事長王廷春、副總經(jīng)理譚波以及來自全國各地的辦事處的骨干成員和相關(guān)職能部門負責人參與本次活動。

今天上午(3月5日)，第十三屆全國人民代表大會第四次會議開幕，國務(wù)院總理李克強代表國務(wù)院作政府工作報告。 在《政府工作報告》中，全面推進健康中國建設(shè)被列入“十四五”時期主要目標任務(wù)，而發(fā)展健康消費、推進衛(wèi)生健康體系建設(shè)、實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程、慢性病、常見病藥品和高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購等熱點話題亦作為2021年政府工作內(nèi)容被重點提到。

近日，天河區(qū)“兩會”在廣州勝利召開。博濟醫(yī)藥董事長王廷春作為區(qū)政協(xié)委員全程出席天河區(qū)政協(xié)八屆六次會議，并以視頻會議形式列席天河區(qū)九屆人大九次會議。

在競爭日益激烈的制藥行業(yè)，按照法規(guī)、指南等傳統(tǒng)模式進行生物分析，已經(jīng)無法適應不斷增長的資源、時間、生產(chǎn)效率和加速決策的需求。通過一個分級驗證適合其用途的PK LBA方法的方式，可以在生物藥開發(fā)的早期階段做出科學合理的決策，從而提高新藥開發(fā)的效率。 本文將著重介紹并描述了PK LBA三個級別的方法驗證策略：監(jiān)管級驗證、科學級驗證和研究級驗證，概述每個級別的驗證中應評估的參數(shù)、相應的接受標準以及所需的文檔記錄，并討論了應使用何種標準來適當?shù)卦谏鲜鋈齻€驗證級別中進行選擇。 由于篇幅有限，本文將采用上下篇的形式來展開論述，敬請垂注！

一款新藥在獲準上市后，仍然需要進行進一步的研究，在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應。這種上市后的研究在業(yè)界被稱為“IV期臨床試驗”。 相比于新藥的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，Ⅳ期臨床試驗可以在大樣本的廣泛使用條件下，探討和發(fā)現(xiàn)藥物的遠期療效和罕見的不良反應，為臨床合理用藥提供依據(jù)。 那么應該如何做好Ⅳ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗又有哪些設(shè)計要點、在開展Ⅳ期臨床研究過程中的一些常見問題又該如何解決？